Kako prostovoljec v Kliničnem Trial

nega toka.

Torej, kako si prostovoljec za sojenja? Bomo razpravljali, da je v trenutku, ampak najprej bomo pobliže ogledali kliničnih preskušanjih samih.
Razvoju zdravljenja novega zdravila

Pred kakršnokoli klinično preskušanje poteka, da mora biti nova metoda ali drog za testiranje. Raziskovalci Trdo delo proč v laboratoriju za razvoj novih zdravil: izvajanje študij na molekularnem nivoju, gensko inženirstvo drog, ki uporabljajo računalnike in testiranje drog uporabo človeških ali živalskih celic

Raziskovalci bi preučila, kako neka snov interagira s posameznikom. hormona ali s posebnim receptor na celično steno. Če raziskava je plodno in nova metoda je dokazano, da imajo potencial zdravljenja, se najprej preizkušeni na živih živalih (ki imajo regulativni nadzor), kot so morski prašički in podgane, da vidim, če je strupena ali nepričakovanih neželenih učinkih razvijati. Te živali se lahko vzrejajo ali izdelani, da imajo pogoj, da je na preizkušnji, kot so nizka testosteron, visok krvni tlak ali raka. Živali so podane tudi novo obravnavo pred parjenjem, da vidim, če je zdravljenje negativno vpliva na razmnoževanje in povzroči okvare ploda. Ta raziskava je pokazala, da regulativni organ (v ZDA, je uprava za hrano in zdravila). Po odobritvi je novo zdravilo, potem opravi, kaj naj bi bilo (vendar ne vedno) s strogim testiranje režim je sestavljen iz več faz:

Faza I testira novo obravnavo v majhnih količinah na majhen število ljudi (manj kot 100), da se ugotovi, če je varno, če ima stranske učinke, in da se naučijo, kako se presnovi v telesu. I. faza vključuje zelo strogim zdravniškim nadzorom.

faza II običajno vključuje več sto prostovoljcev, da ugotovi, če je droga (zdaj šteje varno) učinkovita kot zdravljenje. Raziskovalci bodo povečali dozo, da bi našli najnižje in najvišje zneske, ki jih je mogoče varno dostavljena medtem ko še vedno učinkovita.

preskušanjih faze III se izvaja, da vidim, če je zdravilo učinkovitejše od podobnih zdravljenj že na voljo. Pogosto, oni so testirali proti placeba, in prav tako pogosto ne uspe, da jih prekašajo. Medtem ko je večina zdravil, ki dosežejo tej stopnji potezo na trgu, kar tri leta 10 ne [vir: CenterWatch].

poskusi IV faze se pojavijo, ko je zdravilo šla na trg in lahko traja veliko let. So testirani na tisoče prostovoljcev, in včasih droge potegnil dol na trg, ker so odkrili resne pomanjkljivosti tudi v tej pozni fazi testiranja.
Ali ste upra

Page [1] [2] [3] [4] [5]

Kako prostovoljec v Kliničnem Trial

prostovoljec

več kategorij