Danes je FDA ureja kliničnih preskušanj za biologics (tiste stvari, kot so cepljenje ali genske terapije), zdravil in izdelkov medicinskih pripomočkih; vse študije, ki ne sodijo organa FDA nadzira organizacija (kot raziskovalni center) študije.
Preden govorimo o ljudeh, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, kako oni zaposlili in kako veliko oni kompenzirajo, oglejmo osnove kaj kliničnih preskušanj so in kaj se zgodi v teh študijah.
kliničnem preskušanju proces
Klinična preskušanja so razdeljene v štiri faze, in v skupni eni individualni študij lahko trajala več kot desetletje. Prva faza, ki obsega približno eno leto, je ponavadi prvič, da je obdelava pod vrednotenje uporabljajo na ljudeh. Število udeležencev se hrani namenoma majhna. Na splošno so med 20 in 80 zdravih prostovoljcev izbrani za sodelovanje v tej zgodnji fazi (redko, včasih pa se lahko posamezniki z napredovalo ali neozdravljive bolezni, sodeluje pri študijah faze I, preveč, odvisno od okoliščin). Preskušanj faze I so zasnovana za ovrednotenje toksičnosti droge. Raziskovalci uporabljati to stopnjo, da ugotovi, kaj je zdravilo počne v človeškem telesu, ki se imenuje farmakodinamiko (telo lahko prenašajo drogo?), In tisto, kar telo počne z drogo, imenovano farmakokinetika (Kako hitro je zdravilo absorbira?). Varen odmerek je določen v tej fazi, in akutni vplivi so tudi opredeljeni in ovrednoteni; . ni skoraj nikoli ne terapevtska korist zdravljenja testiranih na faznih udeležence I
Če je zdravilo uspešno v fazi I, začeli preskušanjih druge faze; in na tej stopnji, bolniki, ki trpijo zaradi stanja, ki ga je študiral se zaposlijo kot udeleženci, namesto zdravih prostovoljcih, ki so pomembne za I. Te študije postopno običajno trajajo od nekaj mesecev, da tako dolgo, kot dve leti, in se uporablja za ugotavljanje, kako dobro terapijo deluje na ljudi, ki bi imeli koristi od njegovih učinkov (njegove učinkovitosti), in da se dodatno oceni varnosti in neželene učinke [vir: CenterWatch]. Zaradi česar je na do
