Kako FDA Works

imere, kot je ta iz Vioxx, zdravilo proti bolečinam, ki jih je odobrila agencija v letu 1999. Pri študiji iz leta 2000 je pokazala, zdravilo lahko predstavljajo veliko tveganje za srčni napad, ko v primerjavi s podobno zdravilo proti bolečinam, Vioxx proizvajalec, Merck, je skomignil z rameni. Druga drog preprosto moral zelo blagodejno vpliva na srce, so obrazložena. FDA sprejela argument, in Vioxx ostala na trgu do leta 2004, ko je Merck potegnil sredi naraščajočih kritik. V tem času, po neki študiji, so Vioxx povzročil med 88.000 in 140.000 srčnih napadov. [Vir:. Bhattacharya in Berenson et al]

Kljub temu pa je FDA imel nekaj nedvomne uspehe, kot so zavrnitev dovoljenja spalnih tabletke talidomid v Združenih državah Amerike. Razvili v Nemčiji, so znanstveniki sprva ogledov drogo kot izjemno varna, je odobritev za over-the-counter uporabo v večini evropskih držav leta 1956. V letu 1961 pa so znanstveniki odkrili povezavo med talidomida in otrok, rojenih z spačenih okončin. Čeprav take prirojene okvare prizadela 10.000 otrok po vsem svetu, so bile Združene države v veliki meri prizanesla, zahvaljujoč v veliki meri odpor FDA in, natančneje, njen preizkuševalec drog, Frances Oldham Kelsey [vir: Science Museum].