Proces ustvarjanja, testiranje in proizvodnjo cepiva v množičnih količinah lahko traja več let, od začetka do konca, ker je industrija močno reguliran. Preden so znanstveniki celo začeli oblikovati cepivo, morali raziskovalci preučiti posebno virus ali bakterijo. V bistvu, so ga izolirali v okolju, laboratorijsko in ugotoviti, kako to povzroča bolezen. Potem so razvili cepivo bodisi kot cepiva proti-oslabljen ali inaktiviran, odvisno od tipa virusa ali bakterije.
Ko imajo dober oprijem, da raziskovalci preučili najboljše načine za zaščito ljudi pred boleznijo uporabo cepiva, ki so jih razvili. Ugotovimo najboljše zneske doziranje, ali je en strel dovolj dober, ali pa če je več je potrebno. Prav tako ocenjujejo, kako dolgo zaščita pred cepljenjem traja ugotoviti, če bo booster strelov potrebno. Večina tega zgodnjega raziskav poteka v laboratorijih v akademskem okolju in se plačajo temeljenje ali državnih podpor.
Ko je cepivo razvili, je proces testiranja izvaja v štirih fazah in obdobje več let . To testiranje je financiran s strani farmacevtskih družb in lahko rack up več sto milijonov dolarjev v račune.
- Prve študije običajno testiranje cepiva na približno sto zdravih odraslih, ki so na nizko tveganje za zaplete. Raziskovalci so želeli izvedeti, če je cepivo varno in če sproži imunski odziv, je potrebno za boj proti off bolezni. Če ta faza ni uspešna, se cepivo nazaj na risalne deske ali zapuščeni.
- Če Faza 1 je uspešna, da cepivo preseli v drugo fazo študije, ki vključujejo nekaj sto ljudi od predvidene skupine cepiva. Na primer, je bilo cepivo norice verjetno testirali pri otrocih v tej fazi, ker so ciljna publika. Cepivo je preizkušen na več sto ljudi, da ponovno zagotovi njeno varnost. Raziskovalci prav tako želijo, da se preveri, da cepivo povzroča želeno imunski odziv dosledno.
- Tretja faza lahko traja več let in študij kjerkoli od tisoč do deset tisoč ljudi v različnih življenjskih slogov in geografskih lokacij. Raziskovalci želite zagotoviti, da cepivo deluje na ljudi vseh vrst in v vseh okoljih. FDA preverja vse podatke in metodologijo študije. Če je vse, kar je zadovoljivo, FDA meni, da je cepivo varno, potem pa mora biti odobrena s strani strokovnega odbora cepiva, ki svetujejo CDC. Strokovnjaki nato distribucijo svojih priporočil o odmerjanju, ki naj bi prejeli cepivo, ko bi jo prejeli, itd
- Tudi potem, ko je bilo cepivo razdeli, še vedno zahteva veliko več leti študija, se
